Упадацитиниб показал эффективность при тяжелой гнездной алопеции в III фазе испытаний
Селективный ингибитор янус-киназы 1 упадацитиниб продемонстрировал значимую эффективность при тяжелой гнездной алопеции: около половины участников международных испытаний восстановили 80% волосяного покрова скальпа. Результаты третьей фазы клинических исследований опубликованы в журнале JAMA Dermatology.
Гнездная алопеция — хроническое иммуноопосредованное заболевание, приводящее к нерубцовой потере волос, от небольших очагов до полного облысения. Традиционная терапия при тяжелых формах часто неэффективна. Упадацитиниб, уже применяемый для лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита, язвенного колита и других состояний, принимается перорально и селективно блокирует JAK1.
Исследование провели ученые из Австралии, Германии, Италии, Канады, Китая, Польши, США, Южной Кореи, Японии и Франции. В двух параллельных двойных слепых испытаниях UP-AA1 и UP-AA2 участвовали 1399 человек в возрасте от 12 до 63 лет, из них 59% — женщины, 118 — младше 18 лет. Все пациенты страдали тяжелой формой алопеции: потеряно более половины волос на голове (в среднем 83,9 балла по шкале SALT). Участников разделили на группы, получавших 15 или 30 мг препарата ежедневно, а также плацебо.
К 24-й неделе 80-процентное покрытие скальпа достигли 45,2% и 44,6% пациентов на дозе 15 мг, а при приеме 30 мг — 55,0% и 54,3%. В группах плацебо — только 1,5% и 3,4%. Полное восстановление волос наблюдалось у 14,1–22,5% пациентов на упадацитинибе, в то время как в контрольной группе таких не было. Также улучшился рост бровей и ресниц. Побочные эффекты соответствовали известному профилю безопасности: инфекции дыхательных путей, акне, повышенная креатинфосфокиназа, назофарингит. Серьезные нежелательные явления отмечались у 0,4–2,3% участников. Итоги испытаний могут стать основанием для применения упадацитиниба по новому показанию.
