Первая термостабильная вакцина от дифтерии и столбняка успешно прошла первую фазу испытаний
Британские и болгарские исследователи протестировали первую вакцину против дифтерии и столбняка, которая не требует хранения в холодильнике. Препарат SPVX02 показал безопасность и иммунный ответ, сопоставимый с традиционными вакцинами, что может решить проблему «холодовой цепи» в жарких странах.
Экспериментальная вакцина SPVX02, разработанная британской компанией Stablepharma, представляет собой термостабилизированный лиофилизированный вариант препарата Tetadif. В её состав входят дифтерийный и столбнячный анатоксины с гидроксидом алюминия в качестве адъюванта. Препарат может храниться как минимум два года при температуре до +30 градусов Цельсия и не боится замораживания, что подтверждено тремя циклами резких перепадов температуры от -20 до +40 градусов.
В мультицентровом рандомизированном исследовании I фазы приняли участие 60 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет, не проходивших ревакцинацию более десяти лет. Участников разделили на три группы: одной ввели SPVX02, другим — лицензированные вакцины Tetadif или DiTeBooster. Анализ крови через 28 дней показал достаточный уровень антител к столбнячному токсину у всех участников, к дифтерийному — почти у всех. Побочные эффекты были лёгкими: боль в месте укола (67%), мышечная боль (32%) и головная боль (18%). Серьёзных осложнений не зафиксировано.
Ежегодно около половины всех производимых вакцин выбрасывается из-за нарушения температурного режима при транспортировке и хранении. Новая вакцина может значительно повысить охват вакцинацией в регионах с ограниченным доступом к холодильному оборудованию. В настоящее время началась II фаза испытаний с участием большего числа добровольцев.
